热烈欢迎印度Wockhardt公司对我公司进行cGMP审计

发布时间：2015-06-24

      

    
     2014年我公司生产的冻干甲型肝炎减毒活疫苗印度出口量有较大幅度的提高，在这喜人的大好形势下，我们迎来了出口印度总代理Wockhardt公司的高层领导Viswajit Sahu区域副总裁和 Vinayak Ramane QA经理，他们在深圳市迈高实业发展有限公司有关人员陪同下于2015年6月18-19日，对我公司冻干甲型肝炎减毒活疫苗生产线进行cGMP审计。我公司十分重视这次审计，庄昉成副总经理、钱汶副总经理等对印度客户的到来表示热烈的欢迎。双方就此次审计事宜进行了亲切、友好地交谈。
    庄昉成副总经理首先介绍了我公司主要产品冻干甲型肝炎减毒活疫苗的基本情况，严格执行国家新版GMP（2010年修订）的标准，在提高产品的安全性、稳定性方面做了大量的研究工作，批签发合格率达100%，在国内外市场上享有良好的声誉。
    随后，印度客户在对原液制备车间、无菌分装冻干车间、包装流水线、物料仓储、QC实验室、公用设施系统等进行现场审计，同时对批生产、检验记录、偏差变更台账、原辅料发放记录、人员培训记录、年度产品质量回顾等资料进行了细致的查阅。
    通过全面认真负责的审计，印度客户对我公司拥有的良好的设施设备、健全的文件系统、合适的供应商确认程序和较高的人员素质给予了肯定，同时也提出了一些合理的建议。我们对印度客户两天来认真严谨的审计工作表示衷心的感谢，同时表示对审计中提出的问题和建议会认真讨论，结合2010年版的GMP不断地进行完善和改进，使我们的质量管理体系更上一层楼。
    审计工作在热烈的掌声中圆满结束了，但这仅仅只是一个开始。“精诚所至，金石为开”，无论是保证产品质量、提高产品出口量，还是着眼于全球视野，扩大合作领域，双方对将来进一步的合作都有着更加美好的憧憬。彼此是生意上的伙伴，更是致力于健康事业的朋友。再次感谢wockhardt公司为此付出的努力，真诚祝愿双方的合作更上一个台阶！